质构仪的基本构造及其在制药行业中应用和前景

　　质构仪也叫物性分析仪，是一种物性分析仪器，广泛应用于食品、园艺、畜牧、水产、林业、农业、化妆品、化工、医药等领域，测定的参数包括硬度、粘性、弹性、咀嚼性、回复性、内聚性、破裂强度、拉伸强度、凝胶强度、抗张强度等，功能非常强大。物性分析仪主要包括主机、专用软件、备用探头及附件组成。其基本结构一般是由一个能对样品产生变形作用的机械装置，一个用于盛装样品的容器和一个对力、时间和变形率进行记录的记录系统组成。仪器主机与电脑相连，主机上的机械臂可以随着凹槽上下移动，探头与机械臂相接，与探头相对应的是主机的底座，探头有300多种。测试围绕着距离（distance）、时间（time）和作用力（force）三者进行测试和结果分析，也就是说，该仪器所反映的主要是与力学特性相关的食品质地特性，其结果具有较高的灵敏性与客观性，并可通过配备的专用软件对结果进行准确的数量化处理，以量化的指标客观全面地评价食品，从而避免人为因素对食品品质评价结果的主观影响。

　　质构仪是一种多功能物性分析仪，具有稳定性好、精确度高、操作简便、经久耐用等优点，被广泛用于食品、制药、化工等领域，可用于科研院所和高校的物性研究和教学应用，以及企业原料质量控制、配方研究、生产工艺研究、质量控制和产品研发等方面。

　　在药物制剂研究领域，药企的药品开发过程中需要对硬度、黏附性、延展性等药物制剂物性特征进行测定评价，才能进一步优化制剂处方和生产工艺。然而，不同制剂的传统物性参数测定方法都存在一定的局限性，质构仪可以数据客观反映样品的各种物理特性参数，其结果的准确性、灵敏性与客观性也较高。

　　例如，在药物固体制剂研究中，探头直接作用于样品，能够以量化数据描述各物性参数，用于表征固体制剂的崩解时间、硬度、黏附性等；在半固体制剂研究方面，其可对其进行量化并有望标准化，可为半固体制剂力学性能评价标准的建立提供参考；再比如在中药饮片及中药中间体领域，也被应用到对饮片的质地评价、中药中间体质量控制上，并开发出了准确、合理、稳定的分析检测方法，为逐步实现中药制药过程控制提供研究依据。