药片硬度、穿透强度测试

药片指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。在2010年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，片剂保证适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，如片剂硬度过小，会造成松片等现象，严重影响后续的包衣、包装和运输过程；片剂硬度过大，药物与辅料紧密粘合在一起，片剂难以崩解，药物成分不能有效溶出，最终影响疗效。

在医药领域，药片作为一种常见的药物剂型，其质量、稳定性和可靠性对患者的治疗效果至关重要。为了确保药片的品质符合标准，并保障患者的用药安全，药品制造商采取了多种质量控制方法。其中，药片压缩和对半切割试验成为了药品质量控制中不可或的关键步骤。在制药过程中，药片的硬度是一个重要的质量指标。药片硬度测试通过对药片施加标准化的压力，测量药片在外力作用下的抵抗能力，从而反映了药片的机械强度。而半切割试验，通过切割药片，我们能够揭示药片的内部结构、层次和成分分布，有助于检测制造过程中的缺陷。

上海保圣TA.XTC药片测试仪是测试片剂药物硬度质量的专用试验仪器，本仪器适用于片剂药物的硬度测试，是制药厂、医药教研、科研和药检部门的实验室的仪器。高精度电机给进机构自动测量，给力均匀，避免了每次用力不均所产生的误差,增加软件和硬件功能可进行硬度，片厚，片径以及重量的检测。片剂的硬度一般是指其抗压强度，即片剂的径向破碎力。硬度不是一个简单的物理概念，而是材料弹性、塑性、强度和韧性等力学性能的综合指标。片剂应有足够的硬度，利于生产工序和上市运输储存等环节，以免在包装运输中破碎或磨损，以保证剂量准确。

一、测试原理

1、药片压缩试验通过施加标准压力，测量药片的硬度和机械强度，硬度值反映了药片的抗压能力，用于评估制药过程和药片一致性。

2、药片穿透强度测试，有助于调整制造过程，确保药物质量和性能。

二、药片硬度、穿透强度测试

测试仪器：TA.XTC药片测试仪

三、数据记录和曲线分析：

将测试结果详细记录在测试报告中，仪器自带软件形成曲线，包括药片硬度值、药片截面观察和可能的制造缺陷。根据测试结果分析药片的物理性质、结构和质量状况。