口溶膜力学性能检测

在给药途径中，口服给药是方便、成本效益和受青睐的给药途径之一。但有些患者，尤其是儿科和老年患者，在吞咽或咀嚼某些口服固体剂型时有困难。 由于害怕窒息，他们无法服用这些剂型。为了克服这个问题，出现了几种快速溶解药物输送系统（FDDDS）。随着口服给药系统的研究，剂型从简单的常规片剂/胶囊剂到缓释片剂/胶囊剂，到口腔崩解片、晶片，再到最近开发的口溶膜。

口溶膜是一种采用亲水性聚合物的超薄膜，当放置在舌头或口腔内时，它会迅速水合或粘附。这些薄膜会在短时间内（几秒钟）崩解或溶解，无需喝水和咀嚼就能释放活性剂，具有极大便利性，有效地解决了儿科和老年患者服药困难的问题。同时，由于粘膜高度富血，可以使药物快速吸收和即时生物利用度。即时的生物利用度由于绕过首过代谢，因此，口溶膜常被设计用于具有高首过代谢的药物，以实现更好的生物利用度。

上海保圣TA.XTC口溶膜剂抗拉强度检测仪是最进研发的一款专业适用于口溶膜性能检测的仪器，该仪器还可以用于胶粘剂、胶粘带、医疗贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、薄膜等相关产品的剥离、拉断等性能测试。该仪器根据国家相关标准研发生产,采用进口丝杠进精密传动,精度高。与传统剂型（如片剂、胶囊和糖浆）相比，口腔膜剂具有许多不可替代的优势，随着剂型的发展，将会有更多药物用于口腔薄膜给药。膜剂良好的机械性能对于膜剂的完整性和剂量的准确性至关重要。通过科学的性能检测能实现膜剂性能的合理控制，对于口腔膜剂的进一步发展具有积极的意义。

口溶膜的力学性能检测主要包括以下几个方面：

1.力学强度：口溶膜片剂的力学强度是指它在受力作用下的抗变形和抗破裂性能。常用的测试方法包括三点弯曲试验、压缩试验和拉伸试验等。

2.抗拉强度：它是施加在带状试样断裂处的薄膜点的最大应力。薄膜应具有良好的拉伸强度。薄膜破裂的重量称为负载失效。拉伸强度的计算方法是断裂时施加的载荷除以带材的横截面积。

3.伸长率：每当对薄膜施加应力时，它就会开始拉伸，称为应变。薄膜的伸长率直接取决于添加的增塑剂。随着增塑剂用量的增加，薄膜的伸长率也增加。

4.杨氏模量：它是条带刚度的量度，是弹性变形区域中施加的应力与应变的比值。 本质上硬而脆的薄膜具有较高的拉伸强度和杨氏模量。

5.抗撕裂性：是撕裂薄膜所需的最大阻力。 施加了 51 毫米/分钟的非常低的负载率。单位是牛顿或磅力。

6.耐折性：表示薄膜的脆性。脆性检验可以手动完成，薄膜折叠而不破裂或没有任何可见裂缝的次数。

7.粘附性：口溶膜片剂在贴附于口腔黏膜时需要具有一定的粘附性能，以确保药物的有效释放。常用的测试方法包括黏附强度测试和黏附时间测试等。