皮肤外用制剂动态流变学研究

在皮肤外用制剂的动态流变学研究中，当对皮肤外用制剂样品施加的应变或应力在一定范围内时，样品产生的形变能够恢复，即其结构未受到破坏，此应变或应力区间为线性黏弹区；当应变或应力超出此范围，样品的结构就会发生相应变化。通常，可以通过应力扫描确定样品的线性黏弹区；选择在线性黏弹区的应力，通过改变频率或温度，进行频率扫描或温度扫描，通过上海保圣RH-30流变仪对皮肤外用制剂动态流变学表征，进一步剖析样品的流变性质。

1.应力扫描

应力扫描是固定扫描频率，使应变呈振幅逐渐改变的正弦变化（一般为由小到大的阶梯式变化，常用0.01% ~ 100%），记录应变与弹性模量或黏性模量的关系曲线，结果通常采用对数变化。

通过上海保圣RH-30流变仪对皮肤外用制剂进行流变测试，可以得到的参数有：（1）样品强度：即 Gˊ、G"的绝对值大小，以及二者的相对大小，代表了样品的状态（胶体还是流体）、强度（软硬）；（2）线性黏弹区：通常选择Gˊ函数的曲线计算线性黏弹区范围[26]。在线性黏弹区内，储能模量与损耗模量与应变无关，其仅与分子结构相关。具有较宽线性黏弹区域的样品抵抗外部应力的能力越大，稳定性也越好；（3）屈服应力：应力扫描中，线性黏弹区边界处的剪切应力为屈服应力；（4）流动点：当线性区内G′>G″时，在应变扫描的曲线上G′、G″通常会有一个交点，即流动点，流动点是损耗模量G″等于存储模量G′时所对应的剪切应力，也是其固体结构开始流动时所需的临界剪切应力，当所施加的应力超过流动点时，样品的微观结构会发生不可逆的变形；较大的流动点是样品在更大程度上抵抗外部应力的标志，也是稳定性更好的标志。

2.频率扫描

频率扫描是应力呈固定振幅正弦变化（在线性区内），逐渐改变振荡频率（一般为由大到小的阶梯式变化，常用100 ~ 0.1 rad/s），记录频率与模量的关系曲线，结果通常采用对数变化，可以反映样品性质与时间尺度的关系。频率扫描可以指导制剂制备过程中工艺参数的筛选，如乳膏在制备过程中的均质转速、均质时间等参数会对产品的G′、G″等产生较大影响，因此可以通过监控流变行为来调整工艺参数，以达到目前产品的高效开发和质量可控。

3.温度扫描

温度扫描是选择在线性黏弹区范围内的某个应变条件下，固定振荡频率，考察储存模量、黏性模量和复数黏度随实验温度的变化，有助于确定样品在不同温度下的流变学性质变化情况。可以通过温度扫描判断乳膏在较大温度范围内的流变性质变化，以用于指导制剂的开发。