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药品崩解时限如何快速测定?

点击次数:212 发布时间:2020-05-06

  崩解时限片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。药品的崩解时限指确保药物在规定时间内释放。

  药品的崩解时限对药品生物利用度具有非常大的意义。若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物未崩解又以原形排出,使药效降低或失效。对于仿制药一致性评价中,崩解时限是其重要的测试指标。

  如何快速准确的测定药品崩解时限?除药典推荐的方法外,上海保圣药品力学测定仪可应用于对片剂、胶囊、滴丸等药剂的崩解时限进行测定。

  将药片固定在上海保圣药片力学测定仪探头下方,通过电脑控制,探头携带片剂压向下溶液中。通过仪器测定可通过力学曲线观察片剂在溶液中的崩解情况,从而可准确测定片剂的崩解时限。

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