您好,欢迎进入上海保圣实业发展有限公司网站!
产品列表

PROUCTS LIST

技术文章Article 当前位置:首页 > 技术文章 > 药用明胶强度标准及测定

药用明胶强度标准及测定

点击次数:156 更新时间:2024-04-08

一、药用明胶强度标准

药用明胶,作为一种重要的药用辅料,广泛应用于制药、食品、保健品等领域。其具有优良的物理性质和化学性质,如高粘度、高弹可塑性等,使它在制药过程中起到了关键作用。药用明胶的质量直接关系到药品的安全性和有效性,因此,对其质量标准及检测方法进性、行深入研究至关重要


我国现行的药用明胶相关标准是《QB2354-2005药用明胶》轻工行业标准。药用明胶和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样,都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒,干燥、洁净、均匀,无夹杂物,其溶液无不适气味。医药中应用最多的是作为包裹药物的胶作为药用明胶,其质量直接关系到人民身体健康,必须严格控制。明胶质量主要从其物理性能、化学性能和微生物限度这三方面考察

凝胶探头+动力瓶.jpg



二、药用明胶强度检测方法

凝冻强度(仅限硬胶囊)取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃+2°℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,


将冻力瓶放置在上海保圣TA.XTC凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g.


版权所有 © 2024 上海保圣实业发展有限公司  ICP备案号:沪ICP备14034510号-5