片剂硬度测定方法

片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大，会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。

一、片剂硬度测定仪介绍

上海保圣TA.XTC-18片剂硬度测定仪是用于测量片剂药物硬度的专用仪器，将片剂放置在测试台面上，按压夹头在驱动系统带动下按照规定的速度接触试样，高精度力值传感器实时记录此力值变化。仪器广泛应用于制药厂、医药科研、教研和药检部门等。

二、片剂硬度测定仪特点

1.对测量的数值自动统计、分析。

2.运行平稳，能耗低，可靠性高。

3.可单次或连续多次测试。

4.通过设备接口，可打印或USB输出试验报告。

5.自带软件参数设置及试验操作

6.自动保护功能保证了操作及运行安全

三、片剂硬度测定仪参数

测试范围：0-500N

测量精度：±0.5%

测量速度：1-500mm/min无级变速

速度精度：±1%

仪器尺寸：400mm(L)×340mm(W)×800mm(H)

硬度度量单位：N/kg(可选)