无菌医疗器械包装密封强度检测

一、无菌医疗器械包装密封强度检测仪介绍：

密封强度是用于过程确认,过程控制和过程能力的定量测量。密封强度不仅用于评价剥离力和包装完整性，还能用于测量包装过程形成稳定密封的能力。包装的密封强度应满足其下限要求，但出于便于打开的考虑，经常希望对密封强度给出上限要求。最大密封力是重要的信息,但在有些应用中,可能要规定打开密封的平均力。所以需要对无菌医疗器械包装密封强度进行检测。

上海保圣TA.XTC-20无菌医疗器械包装密封强度检测仪符合YY/T 0681的第2部分《软性屏障材料的密封强度试验方法标准》，可以对软性材料与刚性材料间的密封表面分离(剥离)强度进行检测，测量软性屏障材料的密封强度。当对有密封的材料试样两端施加拉力时,通过测量剥离密封所需的力来测定密封强度。

二、无菌医疗器械包装密封强度检测仪使用：

平均密封强度average seal strength，在试验条件下,使一个软性材料从一个刚性材料或从另一个软性材料逐渐分离时每单位密封宽度所需的平均力。注:该平均力一般都是由试验机从力对应于夹具移动的曲线上计算得出。该曲线从试验夹具受力被消除后的零力值为启始点。从零力值到剥离密封所需的力值的上升期不能用来指示密封强度,所以曲线的这--段不能用于计算平均强度。试样破坏后返回到零的这一段也不能用于计算平均强度。测得的密封强度曲线的两端被去除数据的量对所有试验必须相同,这样才能使平均密封强度的试验结果具有可比性。

三、无菌医疗器械包装密封强度检测仪特点：

上海保圣TA.XTC-20无菌医疗器械包装密封强度检测仪具备夹具能恒速分离,且具有测力系统。该测力系统在测量范围内的测力形变位移量不大于样品伸长的2%。该仪器还配有一个能记录拉伸载荷和夹具位移量的装置。两个测量系统应精确到士2%。夹具的移动速度应均匀,并能在 200 mm/min~300 mm/min范围内可调,该夹具系统应能使样品滑动为最小并对样品施加均匀分布的夹持力。如果需要计算平均密封强度﹐试验机系统应能通过操作者设定程序来计算夹具所规定的移动范围内的均值，还能够绘制出力对应于夹具位移的关系曲线。

四、无菌医疗器械包装密封强度检测仪参数：

1.力量精度：0.0001g，可使用标准砝码进行力量校正。

2.位移精度：0.0001mm，测试臂移动距离：400mm；

3.检测速度：0.001~50 mm/s，速度解析度：0.001mm/s.

4.数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取。

5.测试方法：单次测试、 测试，全质构测试等，数据分析时，用户可直接指选所要的参数。

6.通过软件操作，数据直接呈现，无需编程，导出方便。

7.结果分析：自动进行曲线的结果分析。具有检测数据保密功能。