注射针穿刺力测试方法

注射针穿刺力测试对注射针头进行检测具有重要意义。首先，通过对注射针头的穿刺力进行监控和调整，可以确保其在临床使用中的安全性和有效性。其次，通过对不同类型注射针头的穿刺力进行对比研究，可以促进注射器械的改进和优化，提高患者舒适度和临床效果。此外，使用注射针穿刺力测试还可以提高生产过程中的质量控制水平，保证产品的质量和一致性。

注射器注射针针尖的穿刺力大小是否合适，直接影响到其使用适应性能，是各生产企业关注的重点指标之一。《GB/T 15811-2016 一次性使用无菌注射针》标准“注射针刺穿力"测试原理的解释是：用一穿刺力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的穿刺力。总之，注射针穿刺力测试是医疗领域中的检测之一，对于保障患者安全和提高临床效果具有重要意义。随着科技的不断发展，相信未来注射针穿刺力测试技术也将得到进一步的提升和完善。

一、测试目的

本次测试的目的是通过使用上海保圣TA.XTC注射针穿刺力测试仪，对一次性使用静脉采血针的针尖穿刺力进行测试。评估该产品在采集血液样本时的刺穿力大小，从而评估其质量控制水平，为临床使用提供参考依据。同时，本次测试还旨在探究如何在使用保圣TA.XTC注射针穿刺力测试仪时，保证测试的准确性和可重复性。测试结果将为医疗行业的产品研发和品质控制提供重要的参考价值。

二、测试标准

《GB/T 15811-2016 一次性使用无菌注射针》

本试验适用于无菌注射针实施质量控制、产品性能调整等方面的应用。

三、测试仪器

1、上海保圣TA.XTC注射针穿刺力测试仪

2、相关实验夹具

保圣TA.XTC注射针穿刺力测试仪还可应用于测试各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖、注射针、穿刺针、输液针、采血针等材料穿刺力强度试验。广泛应用于质检中心、药检中心、包装厂、药厂、医疗器械厂等单位。

四、测试办法

1、将模拟皮肤材料固定夹具上，暴露面积10mm将注射针(规格直径0.6 mm)固定在上夹具上，然后设置试验试验速度(100mm/min)开始试验，试验机开始以试验速度匀速通过模拟皮肤测得的最大峰值力来评估刺穿力。