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锭剂崩解、破裂强度测试

点击次数:276 更新时间:2023-11-23

崩解,指的是口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。根据2020版《中国药典》要求,中药浸膏片、半浸膏片和圈分票测定崩解时间时,需要加挡块。全粉片的崩解时间不大于30min,浸膏(半浸膏)片的崩解时间是1小时内。薄膜衣片的崩解时限测定,可改在盐酸溶液中进行,化药薄膜衣片的崩解时限约为30min内,中药薄膜衣片的时间在60min内。糖衣片的崩解时限检测,化药ht糖衣片约为60min;中药糖衣片在检测过程中需要使用挡块,崩解时限也需要在60min内。

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上海保圣TA.XTC药品分析测定仪中的锭剂崩解装置可测试不同配方和工艺制造锭剂的强度、硬度,破裂强度,崩解强度,获得崩解的时间值,包括开始崩解时间、崩解速度、崩解总时间等,为药片生产提供数据支持。有助于优化制造变量,如压缩力和停留时间。该测试也是一种简单的过程控制工具,可确保不同批次之间以及不同片剂之间的均一性。这也是片剂和硬明胶胶囊质量控制的重要测试。适用于固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验。

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上海保圣TA.XTC药品分析测定仪应用领域

1.片剂、胶囊、锭剂等固体样品硬度、破裂强度、破裂距离、崩解强度、表面粘性等测试; 

2.凝胶材料硬度、粘弹性、模量测试,凝胶组成特性;

3.药用膜剂的拉伸、穿透、折断力、硬度、屈服力测试; 


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