微针刺入力检测方法

—、微针刺入力检测

微针作为一种介于皮下注射和透皮贴剂之间的新型给药制剂，近几年已成为各大创新药物公司的研究热点。与传统的注射给药相比，微针的多阵列给药能有效提高药物在空间维度的均匀分布。尤其是对于浅表病灶的治疗，微针可以直接将药物递送到病灶部位，生物利用度更高，对人体的损伤程度小，剂量控制更加容易，且疼痛感少。微针透皮递药技术的研究趋势之一是将微针和其他透皮促渗技术或促渗剂连用以增加药物的透皮吸收。经皮智能响应型微针递药系统是本领域的重要前沿和发展趋势。随着对微针递药系统的进一步研究，预期将会有更多的药物可经微针应用于相关疾病的预防和治疗。

虽然测定微针的断裂力和压变性能可在不使用离体皮肤的情况下模拟微针的理论穿刺过程，但微针实际的刺入效果是无法通过断裂力或压变性能准确预测的。因此，多数研究采用生物组织( 通常是离体人皮肤或动物皮肤) 来考察微针真实的穿刺性能。

猪皮肤对药物的渗透性较接近人体皮肤，且 2~3月的小猪皮肤解剖生理特点接近于人，选择小猪皮肤作为透皮吸收研究模型较理想。取皮部位常用猪背部和猪耳。在做体外透皮吸收试验时，提供猪的种系、性别、年龄和体重以及用作渗透研究的体表部位等相关资料十分重要。

上海保圣微针强度测试仪，可通过参数设置，以恒定的力，将微针阵列挤压到生物组织中（如图所示猪皮样品）。然后采用组织学切片或者共聚焦显微镜等方法，观察皮肤层的微孔通道，以评估微针的刺入力，断裂力和压变性能等机械性能。