多层共挤输液袋胶塞穿刺力测试仪介绍

1、检测意义

目前，输液袋主要采用共挤工艺形成的复合膜作为包装材料，以聚丙烯（PP)、弹性材料（SEBS）为主体的三层共挤复合膜以及以酯类共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯、改性乙烯-丙烯聚合物为主体的五层共挤复合膜为主要材质结构。此类共挤输液袋不含任何增塑剂，不使用黏合剂，废弃焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物，绿色环保:同时，其内层材质为PP、PE 此类不易降解或脱落异物的稳定性聚合物，包材与药液接触无任何反应，无吸附现象，无玻璃瓶的析碱现象，不会导致包材颗粒溶入药液中，避免对人体的伤害，是目前安全的优质输液包装材料之一。

保证输液袋自身材质不溶出颗粒的同时，也需要保证所使用的袋口胶塞材质在穿刺过程中无脱屑现象，例如使用聚异戊二烯胶塞，其与药液接触时安全可靠。另外，胶塞处各位置被针尖穿刺时需要的穿刺力是否合适，决定了输液时成功穿刺的次数及时间。通常越少的穿刺次数及较短的穿刺时间，可有效避免胶塞不溶性微粒物进入药液内。所以，对于胶塞穿刺力的监测是输液袋产品关键质量性能，穿刺力过大则易导致不易被刺穿，增加穿刺次数及时间，穿刺力过小说明胶塞在运输及储存时易破损。

2、检验依据

多层共挤输液袋穿刺力的检测可根据自身材质依据YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋通则》或YBB00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》中有关"使用适应性试验"中"(袋）穿刺力"的方法要求。上述三款标准对“(袋）穿刺力"试验的参数、过程及指标要求是相同的。

3、试验样品

某品牌葡萄糖注射液的共挤输液袋成品包装。

4、检测设备

本文采用上海保圣实业发展有限公司自主研发的TA.XTC-18医药包装性能测试仪搭配相关试验夹具进行输液袋穿刺力的测试。

4.1 试验原理

将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的各种力学性能指标。

4.2适用范围

(1)适用于多种包装材料的穿刺力、热封强度、拉伸性能、拉伸强度与变形率、拉断力、抗撕裂性能、90度剥离、180度剥离、输液袋盖穿刺力、胶塞穿刺力、安瓻折断力、注射器滑动性能、注射针刺穿力、注射针针座与护套配合力等性能的检测。

(2)经过特殊定制或夹具，设备可用于软橡胶瓶塞、口服液盖的撕裂或拉拔力，胶带解卷力，保护膜分离力，化妆刷、牙刷刷毛拉拔力，封口膜撕开力，裤型撕裂力等多种包装、产品性能的测试。

(3)一台试验机集成医用器具、泡沫压缩力、拉伸、剥离等十六种独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目选择。

(4)满足多项国家和国际标准:GB 8808、GB/T 1040.1、GB/T1040.2、GB/T 1040.3、GB/T1040.4、GB/T1040.5、GB/T4850、GB/T 12914、GB/T 17200、GB/T 16578.1、GB/T 7122、GB/T 2790、GB/T2791、GB/T 2792、GB14232.1、GB 15811、GB/T1962.1、GB 2637、GB 15810、ISO 37、ASTME4、ASTMD882,ASTMD1938、ASTM D3330、ASTMF88、ASTM F904,QB/T 2358,QB/T1130 .JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002、YBB 00112004。