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微球栓塞剂 微球强度测定 栓塞刚性测定 药物涂层球囊

点击次数:108 发布时间:2021-08-31

栓塞微球:主要用作血管栓塞介入术中的栓塞剂,通过将微球注入到病变靶器官的供血血管内从而达到中断病变器官血液供给的治疗效果。传统的栓塞用品包括明胶海绵、碘化油+化疗药物混悬液、生物胶、弹簧圈等,载药洗脱栓塞微球克服了传统栓塞产品在药物递送及栓塞效果上的不足,成为当下理想的栓塞制剂。近年来对于载药微球的研究非常多,但成功的产品却非常稀少,背后需要解决的技术难题主要包括微球的生物相容性、易操控性以及适宜的伸缩性和恢复性以便达到完全栓塞的效果。而影响微球、栓塞药物递送效果的伸缩及恢复等物理性能均可以通过上海保圣物性测定仪进行客观准确测定。


    目前上市的主要有英国Biocompatibles公司的DC bead栓塞微球BioSphere公司的Hepasphere栓塞微球。国内目前仅有恒瑞旗下的子公司迦俐生获得了载药微球的注册批件,产品为CalliSpheres载药栓塞微球和8Spheres适形栓塞微球,均为聚乙烯醇栓塞微球。肝动脉化疗栓塞治疗无法手术切除的肿瘤在全球得到广泛应用,并被认为是中晚期肝癌的治疗方法。从技术路径来看,载药栓塞微球具有良好的应用前景,恒瑞迦俐生已走在了技术前沿,其产品优势显著,未来有望与国外产品相抗衡。恒瑞医药采购上海保圣TA.XTC-20物性测定仪,TA.XTC-20物性测定仪采用高稳定性伺服电机对于恒瑞医药在其医药材料领域可进行微力精准测定。

微球胶囊软件截面图.png

  在介入医疗器械产业发展过程中,以治疗血管疾病的微创介入治疗是有代表性的技术之一,相关的植介入器械及与之配套的耗材类产品也都发展迅速;同时,心血管疾病高发病率和高致死率的现状推动了心血管介入领域的发展。

其中,药物洗脱支架在心血管介入手术中应用尤其广泛,但目前该治疗方法存在一些隐患,术后容易出现 “支架栓塞"风险及出血风险。而针对支架内再狭窄病变尚未有优质治疗方案,使用单纯球囊扩张术后的病灶再次出现支架内再狭窄的比率也较高。

针对这些问题,药物涂层球囊(DCB)给出了先进的解决方案,医生可将球囊直接送至部位,扩张血管,在患处留下药物后退出,从而达到无异物植入的效果,大大降低支架植入后造成的内膜增生的概率,也为血管治疗在未来保留更多的临床选择。微球在输送过程中的刚性表现直接影响其医疗效果。

 微球栓塞.png

用于打开阻塞的药物球囊

 

TA.XTC-20小图.png



上海保圣物性测定仪

 

上海保圣TA.XTC-20物性分析仪采用高精度电机,具有高频率信号采集能力,对该种微球、栓塞材料的硬度、刚性、微球及微胶囊弹性、水凝胶微粒的内聚性等指标进行准确获取数据,同时仪器自带方法库,根据标准要求不断内置应用方案,是一款在微力领域的仪器。需要了解跟多应用细节,请关注上海保圣。

医疗卫生领域耗材正在精细化发展,如栓塞、微球、微针、微胶囊、水凝胶微粒等,这种微小耗材在应用过程中,力学性能是影响其使用效果的关键性因素。因此在前期精细耗材研发过程中,需采用如上海保圣TA.XTC-20物性测定仪高精度力学分析仪器对微球、栓塞在使用过程中的微球栓塞刚性、微球栓塞弹性模量、微球栓塞回复性等力学性能进行分析。

目前,药物涂层球囊已成为支架内再狭窄的治疗方案。有专家指出,药物涂层球囊将在冠状动脉和外周介入领域实现对于药物洗脱支架治疗方法的快速渗透和替代,如果渗透与替代充分,国内的市场空间约 115亿元,并且预计未来每年将会保持20%左右的快速增长。采用上海保圣物性测定仪,可以对药物涂层球囊微球、栓塞刚性、恢复性进行精准测定。

随着中国房颤发病率的不断增加——目前就有房颤患者超1000万,另外,目前在中国市场上市的进口产品仅有Boston ScientificWatchmanSt.Jude MedicalACP,广阔的市场空间与相对空白的供给也给了本土企业更好的生长土壤。戴志豪透露,目前公司的左心耳封堵器系统已完成一半的临床试验,数据反馈良好,未来如果上市,有机会开展进口替代。


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